超廉价的集采中标药品hongkongdoll leak，质料有保险吗？
偷拍把柄第十批集采的中选末端，这次集采有不少药品的单片/支价钱唯有几毛钱几分钱，如0.16元每片的降糖药西格列汀二甲双胍，0.16元每支的补充电解质的氯化钾打针液，0.22元每支的解痉药物间苯三酚打针剂，叶酸片最低中选价钱为0.0289元/片，阿司匹林肠溶片最低中选价钱为0.034元/片。
从监管战略和贸易逻辑来看，廉价十足不错保证质料，但患者的疑虑也简直存在。一位频繁去病院开药的慢病患者告诉彭湃新闻记者：“动作患者，我细目也宽贷药品不要那么贵，但低廉到几分钱的药，要说心里莫得极少记挂，那是不太可能的。”
2025年1月2日，国度医保局关系精良东说念主向彭湃新闻记者指出，高价的药品也不一定质料更好，原研药出现质料问题的也不有数。国度组织药品集采9个因质料被贬责的中选产物中，6个为外资企业产物，其中不乏泰西盛名跨国药企，国产仿制药出现质料问题的概率反而更低。国内2家大型三甲病院针对降糖药盐酸二甲双胍开展的临床真实世界研究走漏，1.2元/片的原研药与0.06元/片的仿制药血糖达标率均在80%傍边。这讲明不管是原研药照旧仿制药，该药在个体调整中齐有约20%的患者的疗效欠安的，需继承其他调整技能或药物。因此，一味地将仿制药的廉价与“低质”划等号是存在偏颇的。
几分钱的药物集采前就有，集采奈何确保廉价不低质？
值得一提的是，由于是竞争充分的仿制药，上述不少药物在集采前也曾低至几分钱。以叶酸片为例，某电商平台31片装最低报价2.48元，平均每片8分钱，而阿司匹林肠溶片100片最低报价1.36元，平均每片一分钱。
齐门医科大学国度医疗保险研究院价钱招采室副研究员郭丹指出，有一些老到的老药本人老本就至极低，价钱低于一瓶矿泉水的药品在集采前就时有可见，并不是集采导致的个例。集采通过以量换价，给了企业明确的销售预期，中选后企业不错得到采购周期内两到三年的沉稳市集，不需要付出特地的销售用度，何况不错通过限度效应裁汰旯旮老本，进一步裁汰产物老本。
关于中标药品的质料监管，战略层面也有防卫举措。郭丹先容，集采中选产物取得中选身份并不是取得免死金牌。集采中选产物的质料监管问题一直是国度医保局和药监局的重心责任任务。中选品种齐被纳入各地药监部门的重心监管界限，非常是超廉价中标或者降价幅度大的品种，以及中选后变更原辅包供应商、坐褥口头、坐褥工艺和批量等品种，齐会重心加强监督查验和风险防控。药监部门明确，对（集采）中选药械实行坐褥企业查验和中选品种抽检两个100%全秘籍，确保中选产物“降价不降质”。国采前九批1700多个中选产物中有近十个产物因质料问题被取消中选履历，并排入违法名单，其中半数以上为入口产物。
北京中医药大学卫生健康法治研究与变调升沉中心主任邓勇也觉得，集采对药品性量有严格监管，企业若想恒久发展，不会粗豪裁汰质料圭臬。而且，一朝出现质料问题，企业将濒临严重的处罚，这也促使企业保证药品性量。
在2024年12月26日的国度医保局召开的医药掂量带量采购谈话会上，国度药监局药品监管司联系责任精良同道暗示，药监部门按照与原研药一致的圭臬，鼓吹仿制药质料和疗效一致性评价。具体责任中，构建了一整套与海外接轨的时刻评价体系，不仅在审评审批时坚抓严格圭臬，在药品过评上市后仍然坚抓全秘籍监管，要求企业严格按照苦求一致性评价时的工艺坐褥，要紧变更须再行审批。药监部门对中选药品实行坐褥企业查验和中选品种抽检两个100%全秘籍，确保“降价不降质”。
铲除民众疑虑，还有哪些方面可擢升？
想要铲除民众对国产仿制药的疑虑，还有哪些地点不错擢升？
想要插足集采的一个前撮要求是通过一致性评价。一致性评价是面向已批准上市的仿制药，按照与原研药质料和疗效一致的原则进行。邓勇觉得，在一致性评价的圭臬制定上，一是不错进一步细化评价筹算，比如关于药物的杂质含量、溶出度等筹算不错制定更严格、更良好的圭臬；二是温雅药物在体内的生物等效性的恒久沉稳性，确保药物恒久使用成果一致。
邓勇还觉得，在扩充经过中，需要加强对一致性评价的抽检力度和频率，防卫企业在通过评价后裁汰质料圭臬。何况建树完善的追究机制，要是发现药物在使用经过中出现疗效不一致的情况，八成快速追意想坐褥智力，找出原因。
通过了一致性评价的国产仿制药是否与原研药不异？国度医保局曾于2019年建设第一批集采中选药品疗效与安全性评价的真实世界研究课题，由齐门医科大学宣武病院牵头北京市20家特点光显的医疗机构整理得到集采中选仿制药疗效和安全性评价真实世界研究数据，评价了14个慢性病和要紧专业疾病调整药物。课题末端走漏，集采中选仿制药的疗效和安全性与原研药无统计学互异。据国度医保局公布的数据，摈弃咫尺，已有63种药品经过临床真实世界研究，寰宇近百家三级甲等病院参与，患者样本量超30万东说念主，研究末端均走漏仿制药与原研药等效。
寰宇政协经济委员会副主任、中国海外经济疏通中心理事长毕井泉近期在接受媒体采访时也指出，这种研究至极专诚想道理，建议选拔更多的品种进行频繁性研究，尤其是针对价钱过低的药品进行原研药生物等效性（BE）老师，并与药监部门批准上市时的BE老师进行比对。在公布论断的基础上，要进一步公开研究的具体品种、研究步谐和具体数据，组织众人进行评议，以铲除社会牵挂。
医改众人徐毓才觉得，我国一致性评价是补课的经过，也便是说，最运转莫得作念，自后监管部门漠视了这个想路来鼓吹。这方面责任是不是作念足了，是不是还有进一步优化的空间，是值得商酌的。
徐毓才暗示，铲除民众对仿制药质料的疑虑，最佳的办法照旧用真实数据话语。咫尺也曾有一些品种的真实世界研究数据，但界限太小hongkongdoll leak，期待往常有更多品种被纳入。此外，这类真实世界评价责任是否不错交给孤苦第三方来作念，这亦然增多民众信任度的技能。